Preguntas generales del estudio
¿Durante cuánto tiempo estaré en el estudio?
Estará en el estudio hasta 38 meses (aproximadamente 3 años, sin incluir la Fase de acceso continuado).
¿Cuántas veces tendré que asistir al centro del estudio?
Asistirá a visitas en el centro del estudio hasta 33 veces para pruebas y controles de salud.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio?
Es posible que el tratamiento del estudio ayude a mantener baja la carga viral del VIH y suprimir los síntomas. Le van a hacer un monitoreo continuo de su estado de salud durante todo el estudio. Aunque no se beneficie directamente de su participación en el estudio, toda la información recopilada puede ayudar a los investigadores a saber más sobre VH3810109 y sobre el tratamiento de otros adultos con VIH en el futuro.
¿Tendrá algún costo para mí estar en el estudio?
Recibirá el tratamiento del estudio (medicamento del estudio o tratamiento estándar) y todas las pruebas del estudio sin costo para usted.
¿Quién patrocina el estudio?
La empresa biofarmacéutica mundial GlaxoSmithKline y la empresa farmacéutica mundial que se especializa en el tratamiento del VIH, Viiv Healthcare, patrocinan el estudio. Le pagan al médico y al centro del estudio para realizar este estudio.
¿Qué ocurre si decido participar en el estudio y luego cambio de opinión?
Su participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y después cambia de opinión, podrá irse del estudio en cualquier momento. Irse del estudio no afectará su atención médica habitual.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento del estudio recibiré?
Lo asignarán al azar para recibir el medicamento del estudio, VH3810109, en combinación con cabotegravir (CAB), o continuar recibiendo el tratamiento estándar para el VIH según lo prescrito por su médico. Sus probabilidades de recibir el medicamento del estudio son 4 veces mayores que sus probabilidades de recibir el tratamiento estándar.
¿Cómo se administra el medicamento del estudio?
El medicamento del estudio, VH3810109, se administra como infusión intravenosa (IV) o subcutánea (SC) cada 4 meses, según el grupo al que esté asignado. Una infusión intravenosa significa que el medicamento se administra lentamente en una vena del brazo. Una infusión subcutánea significa que el medicamento se administra lentamente a través de una aguja en la capa de grasa justo debajo de la piel del abdomen.
El CAB se administra mediante una inyección en un músculo de las nalgas una vez al mes.
¿El medicamento del estudio tiene efectos secundarios?
Como ocurre con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que haya efectos secundarios, que son efectos no deseados y no previstos de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Su estado de salud se monitoreará de cerca durante todo el estudio. Informe al médico del estudio si nota algún efecto secundario o un cambio en su salud.
Hable con su médico si le interesa obtener más información sobre el estudio EMBRACE. Si ya participa en el estudio, visite la página del Centro de recursos para obtener información adicional.
La participación en el estudio es voluntaria y puede elegir abandonarlo en cualquier momento.