¿Qué es un estudio clínico?
Los estudios clínicos son estudios de investigación que ayudan a los médicos y científicos a conocer mejor una enfermedad o afección y descubrir nuevas formas de tratarla, diagnosticarla o prevenirla. También se los llama ensayos clínicos. Para saber más sobre los estudios clínicos, haga clic en el botón a continuación.
¿Qué es el estudio EMBRACE?
Este estudio se realiza para obtener más información sobre el medicamento del estudio, VH3810109, en combinación con cabotegravir (CAB), un medicamento que ya está aprobado como régimen combinado con rilpivirina para el tratamiento del VIH. Los investigadores quieren comparar los efectos y la seguridad del medicamento del estudio con los del tratamiento estándar actual para el VIH.
¿Quién puede participar?
Es posible que pueda participar en este estudio si cumple los siguientes criterios. También se aplicarán criterios adicionales para la participación.
Edad
Entre 18 y 70 años de edad
Tratamiento
Recibir el tratamiento estándar para el VIH de forma continua durante al menos 6 meses
Diagnóstico
Diagnóstico de VIH-1
Respuesta al tratamiento
Respuesta exitosa al tratamiento actual contra el VIH (menos cantidad de virus dentro del cuerpo como resultado del tratamiento actual)
Periodo de selección
Hasta 2 meses y medio; 1 visita
Para evaluar si reúne los requisitos para el estudio, el equipo del estudio le hará preguntas sobre su salud y los medicamentos que toma y le realizará algunas pruebas.
Periodo de tratamiento del estudio
24 meses; 28 visitas
Lo asignarán al azar para recibir el medicamento del estudio, VH3810109, en combinación con CAB, o continuar recibiendo el tratamiento estándar. Sus probabilidades de recibir el medicamento del estudio son 4 veces mayores que sus probabilidades de recibir el tratamiento estándar.
El medicamento del estudio se administra como infusión intravenosa (IV) (Grupo 1) o subcutánea (SC) (Grupo 2) el Día 1 y luego cada 4 meses durante el resto del periodo de tratamiento.
- Una infusión intravenosa significa que el medicamento se administra lentamente en una vena del brazo.
- Una infusión subcutánea significa que el medicamento se administra lentamente a través de una aguja en la capa de grasa justo debajo de la piel del abdomen.
El CAB se administra mediante una inyección en un músculo de las nalgas el Día 1 y una vez al mes después de ese día.
Grupos de tratamiento del estudio
Si se lo asigna al Grupo 3, continuará recibiendo el tratamiento estándar recetado por su médico.
Grupo 1
Infusión IV de VH3810109 + CAB
Grupo 2
Infusión SC de VH3810109 + CAB
Grupo 3
Tratamiento estándar
Periodo de seguimiento después de la interrupción (Grupos 1 y 2 solamente)
12 meses; 4 visitas
Si está en el Grupo 1 o 2, tendrá una visita para hacerse pruebas cada 3 meses durante 1 año después de su dosis final del tratamiento del estudio.
¿Qué pruebas y chequeos de salud puedo esperar?
Algunas de las pruebas que le harán durante el estudio incluyen:
Estatura/peso
Signos vitales
Examen físico
Salud cardíaca
Análisis de sangre
Prueba de embarazo/orina
Chequeo de salud mental
Cuestionarios
No le van a hacer todas estas pruebas en todas las visitas. Hable con el médico del estudio para obtener más información.
Hable con su médico si le interesa obtener más información sobre el estudio EMBRACE. Si ya participa en el estudio, visite la página del Centro de recursos para obtener información adicional.
La participación en el estudio es voluntaria y puede elegir abandonarlo en cualquier momento.